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张成文 先生
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发布时间:2020-01-26 06:34:46
滤芯验证的方法:
1、 兼容性分析
先将滤膜或滤芯浸泡在药液中,在达到总计接触时间之后,检测滤膜或滤芯浸泡前后的变化,检测指标有:滤膜的完整性,水流速,重量,膜厚、滤芯的强度、外观变化等物理参数。当变化率小于规定的指标时(目前尚无统一的标准,一般由滤芯厂家根据大量验证结果确定),确认滤膜或滤芯的与药液的兼容性。
2、 溶出物分析 溶出物——Extractables,是指可以通过人工或超常规的力量(如溶剂、温度、或时间)去除的一种化学物质。 析出物——Leachables,是指在储存或正常使用条件下,可以从接触表面迁移进入药品或工艺流体的一种化学组分。 一般认为析出物是溶出物的子集。
溶出物的分析方法有:NVR法、TOC法、RP-HPLC法等。 溶出物验证的目的是证明滤芯在药液中的溶出物属于滤芯固有的物质,排除滤芯遭受外源污染的可能性,并且证明这种溶出物是安全的。
滤芯的溶出物验证需要滤芯本身通过如下验证:
1)滤芯本身材质符合食品接触级塑料要求或饮用水设备卫生标准。
2)滤芯通过生物安全性测试(USPlt;88gt;或中国药典二部规定的异常毒性测试)。
3、 吸附验证
当药液的成分对其效果非常重要,而滤芯可能产生很强的吸附时需要做吸附验证。一般由滤芯使用者自行完成。 部分过滤器对产品的吸附作用很小,或产品吸附对产品活性成分影响很小时,吸附评估仅需要产品与滤芯小规模接触后,得到影响很小的结论,并不需要作出吸附曲线。 若经评估滤芯的吸附对产品影响很大,则需要建立预吸附饱和方案。
STPFP系列大流量滤芯使用高性能滤材,整合了折叠式滤芯高效、紧凑的优点,所有材质及结构均符合美国FDA规范制作,较高聚丙希膜符合无纺布和导流层提供深层过滤结构,滤芯长度规格:20英寸(508mm)40英寸(1016mm)60英寸(1524mm),特殊尺寸可定制,流动方向外进内出。
STPFM系列大流量滤芯采用聚酯纤维布过滤材质,它具有经久耐用的性能,过滤介质、中心杆和端盖作为整体胶合一起,与其他的滤芯相对比提供了更大的过滤面积,更长的过滤寿命,减少滤芯更新次数,降低过滤费用,从工业价值观点考虑是一种经济型过滤产品。滤材设计有折叠玻纤、折叠深层聚丙希(PP)、熔喷聚丙希 ,过滤精度:1μm,5μm,10μm,20μm,50μm,100μm等,烧结活性炭滤芯,流动方向内进外出,U型密封槽确保高过滤效率。
STPFA系列大流量滤芯 采用6'(152.4mm)大直径结构和打褶形式,内部具有高强度聚丙希支撑骨架,液体流动方向向由外到内部,外部支撑为整体式聚丙希骨架和聚酯滤网两种结构。特殊结构使其比普通折叠滤芯具有更大的过滤面积,后置活性炭滤芯,因此,在过滤高纯试剂时具有更大的过滤流量,更长的使用寿命,特别适用于高纯水的过滤,滤芯使用亲水性的膜材,无需经预润湿即可直接使用,大大节省了操作时间,减低成本。骨架采用整体式,具有过滤面积大,寿命长,活性炭滤芯,强度高,尺寸稳定,泄露风险小等优点。滤芯长度:20'、40'、60’’等。(各种规格尺寸均可定制),流动方向内进外出。
线绕滤芯广泛应用于生物、电子、化工、食品饮料、水处理等行业。还远销欧美、日韩、东南亚等国家。深受国内外用户的好评。
后置活性炭的作用:吸附压力桶内极微量的橡胶异味,调节水的口感,使出水甘冽可口。
超滤的作用:超滤是一种加压膜分离技术,即在一定的压力下,使小分子溶质和溶剂穿过一定孔径的特别制做的薄膜,而使大分子溶质不能透过,留在膜的一边,净水器活性炭滤芯,从而使大分子物质得到了部分的纯化,超滤膜孔径是万分之五微米。
能量石的作用:蕴含了丰富的钙、铁、锌、硒等地下稀有物质, 含有大量人体所需的护肤、养生“微量元素”。能够将水进行活化和矿化,转化水的酸碱度,使水变成小分子团的肉碱性水,渗透力强,融氧量高,更益人体吸收。
树脂滤芯的作用:离子交换法是液相中的离子和固相中离子间所进行的的一种可逆性化学反应,当液相中的某些离子较为离子交换固体所喜好时,便会被离子交换固体吸附,为维持水溶液的电中性,所以离子交换固体必得释出等价离子回溶液中,能软化水中的水垢。
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